Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

BP28179 : Essai de phase 1 de recherche de dose évaluant la tolérance et l’efficacité préliminaire du RO5520985 administré en perfusion intraveineuse, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance du RO5520985 et de déterminer la dose la plus adaptée de ce nouveau traitement, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique. Les patients recevront des perfusions intraveineuses de RO5520985. Ce traitement est répété toutes les deux semaines, jusqu’à la rechute ou intolérance. Plusieurs doses de ce traitement seront testées.

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BP25385 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance, le profil pharmacocinétique et l’activité de l’anticorps monoclonal RO5429083 dirigé contre le récepteur CD44, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique surexprimant CD44. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et l’activité d’une nouvelle thérapeutique ciblée le RO5429083, un anticorps dirigé contre le récepteur CD44, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique surexprimant CD44. Les patients seront répartis en deux groupes de traitement en fonction du type de tumeur. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de RO5429083 toutes les deux semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le bras A associé, lors de la première et/ou des deux première cures, à une perfusion de RO5429083 marqué, afin de visualiser en radiologie, la distribution du médicament dans les organes.

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IMAIL-2 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un traitement associant l’imatinib et l'interleukine-2 (Glivec®-IL-2), chez des patients ayant une tumeur solide métastatique ou localement avancée. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d'évaluer la tolérance d'un traitement associant l'imatinib (Glivec®) et l'interleukine-2 (IL2), chez des patients ayant une tumeur solide métastatique ou localement avancée. Les patients recevront tout d'abord un traitement de chimiothérapie avec du cyclophosphamide à faible dose pendant 5 semaines, débutant 3 semaines avant le début de la première cure d'imatinib-IL2. Pendant une cure d'imatinib-IL2, les patients recevront des comprimés d’imatinib tous les jours pendant 2 semaines ainsi qu'une injection quotidienne d’IL2 entre le 10ème et le 14ème jour de la cure. Quatre doses d'IL2 pourront être successivement évaluées au cours de cet essai (schéma d’escalade de dose). Les patients n'auront pas de traitements pendant la troisième semaine de la cure. Les cures d'imatinib-IL2 seront répétées toutes les 3 semaines, en l'absence d’intolérance ou de progression de la maladie.

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MERCK SERONO 28062 : Essai de phase 1 visant à déterminer la dose maximale tolérée de 2 schémas d'administration d'un inhibiteur de MEK (AS703026), chez des patients ayant une tumeur solide. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multicenter, open label, phase I trial of the MEK inhibitor AS703026 given orally to subjects with solid tumours

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• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai de phase 1 évaluant l’effet du tasisulam sur la transformation di midazolam par le CYP3A dans l’organisme, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou un lymphome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer l’effet du tasisulam sur l’activité du CYP3A dans l’organisme, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome, en étudiant la transformation métabolique du midazolam par le CYP3A. Les patients recevront des comprimés de midazolam de façon hebdomadaire et une injection de tasisulam après la première prise de midazolam. Le traitement sera répété tous les mois en absence de rechute. L’activité du CYP3A sera évalué avant l’administration de tasisulam et après la deuxième administration de midazolam, afin d’évaluer l’effet du tasisulam sur la transformation du midazolam par le CYP3A.

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• Organes Tumeurs solides, Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin), Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Bristol Myers Squibb CA186-001 : Essai de phase 1 en escalade de dose évaluant la tolérance d’un schéma d’administration de BMS-663513 chez des patients ayant une tumeur solide. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I, ascending, multi-dose study of BMS-663513, an agonistic anti-CD137 monoclonal antibody, administered every three weeks to patients with metastatic or locally advanced solid tumors.

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• Organes Tumeurs solides,
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Étude GO00886 : étude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du taselisib (GDC-0032), un inhibiteur de PI3K, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique et en association avec un traitement endocrinien chez des patientes ayant un cancer du sein HR+ localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] GO00886 : Etude de Phase I/II en ouvert, avec augmentation des doses, évaluant l'innocuité et la tolérance du GDC-0032 chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastasées et en association avec un traitement endocrinien chez des patientes atteintes de cancer du sein HR+ localement avancé ou métastasé.

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• Organes Sein, Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Hormonothérapie,

BP28179 : Essai de phase 1 de recherche de dose évaluant la tolérance et l’efficacité préliminaire du RO5520985 administré en perfusion intraveineuse, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance du RO5520985 et de déterminer la dose la plus adaptée de ce nouveau traitement, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique. Les patients recevront des perfusions intraveineuses de RO5520985. Ce traitement est répété toutes les deux semaines, jusqu’à la rechute ou intolérance. Plusieurs doses de ce traitement seront testées.

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• Spécialités Thérapies Ciblées,